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Progettazione e produzione di forme farmaceutiche sterili: aspetti teorici in compliance con le norme tecniche  

Coordinatore universitario:Prof.ssa Francesca Selmin

Obiettivo
Il corso si rivolge a laureati in discipline scientifiche che operano nei diversi settori dell’industria farmaceutica, dei dispositivi medici e può essere anche di interesse per operatori dell’SSN. Il corso si propone di fornire aggiornate e precise informazioni di carattere tecnico-normativo e pratico sugli aspetti formulativi e produttivi forme farmaceutiche sterili con specifico riferimento alla qualità. Sarà inoltre proposto un approfondimento sulle peculiari criticità delle forme farmaceutiche innovative nell’ambito dei medicinali per terapie personalizzate e/o avanzate (ATMP).

Settori produttivi e professionali di riferimento

  • Industrie dei diversi settori dell’area salutare
  • Società di consulenza
  • Enti pubblici deputati al controllo dei medicinali e dei dispositivi medici impiantabili

Titoli di studio richiesti per l’ammissione
Requisito per l’ammissione è il possesso di una Laurea specialistica o Laurea in una delle seguenti classi scientifiche e tecnologiche:
Classi di laurea
L2 Biotecnologie
L13 Scienze Biologiche
L27 Scienze e Tecnologie chimiche
L29 Scienze e Tecnologie farmaceutiche

Classi di laurea magistrale
LM 6 Biologia
LM 8 Biotecnologie industriali
LM 9 Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche
LM 13 Farmacia e Farmacia Industriale
LM 21 Ingegneria biomedica
LM 22 Ingegneria chimica
LM 41 Medicina e chirurgia
LM 42 Medicina veterinaria
LM 54 Scienze chimiche
LM/SNT1 Scienze infermieristiche e ostetriche
LM/SNT2 Scienze riabilitative delle professioni sanitarie
LM/SNT3 Scienze delle professioni sanitarie tecniche
LM/SNT4 Scienze delle professioni sanitarie della prevenzione

Potranno essere ammessi anche laureati e laureati magistrali in altre discipline previa valutazione dei competenti organi del corso.

Contenuti
Il corso prenderà in esame i seguenti argomenti:
- complementi di biofarmaceutica e aspetti formulativi delle forme farmaceutiche sterili (“small molecules”, medicinali biologici, sistemi colloidali)
- medicinali per terapie avanzate (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP)
- controlli di qualità compendiali e non, sui medicinali finiti
- aspetti produttivi secondo le GMP
- sistema di assicurazione di qualità
Durata: 60 ore
Esercitazioni pratiche: 8 ore

Modalità di ammissione
Le domande di ammissione dovranno essere presentate esclusivamente on-line, compilando l’apposito modulo disponibile sul sito Internet dell’Ateneo e inviando curriculum vitae e domanda di ammissione a progettazione.formesterili@unimi.it entro e non oltre il 25 settembre 2020 alle ore 14:00, data entro la quale è necessario inviare la domanda di ammissione.

Posti disponibili: max 50 (min 5)
Selezione: per titoli

Sede di svolgimento del corso:
Le lezioni saranno tenute in remoto via MS Teams a partire dal 23 ottobre 2020

Quota di iscrizione: € 1.500,00.

Bando disponibile alla pagina dedicata.

Segreteria Didattica
Dott.ssa Maria Grazia Pezzano
Dipartimento di Scienze Farmaceutiche
Via L. Mangiagalli, 25 – 20133 Milano

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